为深入贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》，扎实开展医疗器械经营环节清查治理工作，进一步提升辖区医疗器械批发企业质量管理水平，强化企业质量安全主体责任意识，近日，苏州高新区市场监管局联合江苏医疗器械科技产业园举办医疗器械批发企业质量管理专题培训。苏州高新区市场监督管理局副局长陈荣华、苏州市市场监督管理局医疗器械监督管理科二级主任科员金秋生、苏州高新区市场监督管理局药品化妆品和医疗器械监督管理科科长董亮、苏州高新区市场监督管理局网络交易和合同监督管理科副科长何东宇、苏州市市场监督管理局医疗器械监督管理科科员殷杰、苏州医疗器械产业发展集团有限公司总经理助理 产业服务公司董事长、总经理迟文烁、华越健康产业集团联合创始人、运营总监岳存、苏州高新医疗器械产业服务有限公司负责人孙涛。全区80余家医疗器械批发企业负责人和质量负责人参加培训。华越健康产业集团作为本次培训的重要支持单位，积极参与行业合规建设，集团联合创始人、运营总监岳存应邀作专题授课，以实战经验赋能同行企业，助力区域产业高质量发展。

本次培训聚焦医疗器械批发企业经营全流程风险防控，旨在帮助企业补齐质量管理短板，切实提升经营环节规范化水平，规避监管处罚风险。

相关负责人表示：高新区作为国内医疗器械产业重要集聚地，产业底盘坚实、创新活力强劲，截至目前全区医疗器械经营企业942家，其中批发企业670家，占比超70%。批发企业一头链接生产企业、一头服务医疗机构终端，是保障医疗器械安全有效、推动创新产品商业化落地的重要纽带。今年以来，区市场监管局先后开展家用医疗器械、角膜塑形镜、医疗器械经营主体清理等专项整治，排查整改了一批仓储管理不到位、购销记录不全、追溯链条断裂、人员履职不到位等突出问题。各批发企业要牢固树立“企业是第一责任人”意识，把质量管理要求贯穿采购验收、储存养护、销售运输全链条，严格落实进货查验、销售记录、产品追溯等法定义务，常态化开展内部自查自纠，坚决守住医疗器械流通安全底线。

本次培训特邀苏州市市场监督管理局医疗器械监督管理科二级主任科员金秋生与华越健康产业集团联合创始人岳存同台授课。金秋生围绕基于风险的医疗器械经营环节管理要求，解读风险监管理念，梳理全流程关键风险点，结合飞行检查常见问题与典型案例，指导企业建立风险防控机制。

作为本次培训的“实战担当”，华越健康产业集团联合创始人、运营总监岳存从行业实践角度出发，系统分享了医疗器械经营合规提升的要点与路径。她结合华越多年深耕医疗器械供应链服务所积累的丰富案例，围绕企业负责人和质量负责人有效履职方法、购销仓储全流程规范化管理实操路径、常见合规误区与改进方向等核心内容，进行了深入浅出的讲解，为企业提供了“看得懂、学得会、用得上”的合规解决方案。在答疑环节，岳存针对参训企业代表提出的合规疑点难点逐一靶向指导，其专业务实的分享获得现场企业一致好评。

培训现场同步安排本地化医疗器械产品和配套推介，促进产业资源对接。

华越健康产业集团始终秉持“合规创造价值”的理念，致力于为医疗器械产业链上下游提供专业合规赋能服务。此次受邀参与高新区专题培训，既是政府部门对华越专业能力的认可，也是华越践行企业使命、服务行业发展的具体行动。未来，华越健康产业集团将继续深化与高新区市场监管局及行业伙伴的协作联动，持续输出专业合规能力，助力医疗器械经营企业筑牢质量安全防线，共同推动区域医疗器械产业在法治化、规范化轨道上行稳致远。